Tiêu chuẩn ISO 22716 - GMP thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm

Xem ngay: ISO 22716 - tiêu chuẩn về thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (GMP) là gì? Nội dung, lợi ích của tiêu chuẩn ISO 22716 đối với công ty sản xuất mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn ISO 22716 là gì?

ISO 22716 là tiêu chuẩn quốc tế về thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practices - GMP) đối với ngành sản xuất mỹ phẩm, mô tả các hướng dẫn cơ bản về sản xuất, kiểm soát, bảo quản, đóng gói, vận chuyển và phân phối sản phẩm mỹ phẩm, nhằm ngăn chặn và phòng ngừa các rủi ro có thể xảy ra gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Các hướng dẫn của ISO 22716 tập trung vào khía cạnh an toàn, chất lượng của sản phẩm và tác động của sản phẩm với người tiêu dùng, nhà sản xuất, nhà phân phối, nhưng không tính đến những khía cạnh khác như an toàn cho nhân viên tham gia sản xuất hoặc bảo vệ môi trường. Vì vậy, mà ISO 22716 thường được áp dụng tích hợp với các tiêu chuẩn khác để nâng cao hiệu quả quản lý như:

• Tiêu chuẩn ISO 9001 - Hệ thống quản lý chất lượng;
• Tiêu chuẩn ISO 22000 - Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm;
• Tiêu chuẩn HACCP - Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn.

ISO 22716 là một tiêu chuẩn tự nguyện, được áp dụng rộng rãi ở các quốc gia không có quy định, tiêu chuẩn riêng cho mỹ phẩm. Tuy nhiên, ở một số quốc gia hiện nay đã yêu cầu tổ chức, doanh nghiệp phải áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716 để được xuất khẩu mỹ phẩm vào các quốc gia này.

Tiêu chuẩn GMP là gì?

Tiêu chuẩn GMP (tiếng Anh là Good Manufacturing Practices) là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, được áp dụng trong sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đồng đều, ổn định, đạt tiêu chuẩn đã đăng ký và đảm bảo các điều kiện vệ sinh an toàn cho sản xuất.

Hiện nay, tiêu chuẩn GMP thường được áp dụng trong các lĩnh vực sản xuất, chế biến có yêu cầu điều kiện vệ sinh cao như: sản xuất thực phẩm, dược phẩm, hóa mỹ phẩm, trang thiết bị y tế,....

Nội dung tiêu chuẩn ISO 22716 - Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm

Để đảm bảo an toàn và duy trì sự nhất quán về chất lượng trong từng lô sản phẩm được sản xuất ra, quy trình sản xuất mỹ phẩm phải tuân thủ nghiêm ngặt tiêu chuẩn GMP. Để đạt được tiêu chuẩn GMP theo ISO 22716:2007, các công ty cần nắm rõ các nội dung sau:

1. Nhân sự

ISO 22716 quy định rằng tất cả nhân viên phải được đào tạo phù hợp để sản xuất. Việc đào tạo đều phải được kiểm soát và lưu trữ qua sơ đồ tổ chức, số lượng nhân viên, trách nhiệm chính của quản lý và nhân viên. 

2. Trang thiết bị sản xuất

Thiết bị sản xuất thích hợp với sản phẩm sản xuất và đều phải được làm sạch, khử trùng và bảo trì. ISO 22716 yêu cầu trang thiết bị của công ty phải được thiết kế, lắp đặt, hiệu chuẩn và có đầy đủ hệ thống dự phòng. Chỉ người có thẩm quyền mới được sử dụng và tiếp cận thiết bị.

3 .Nguyên liệu và bao bì

ISO 22716 yêu cầu các nguyên liệu được mua, cả nguyên liệu thô và nguyên liệu đóng gói, phải đáp ứng các tiêu chí xác định trước về cả khía cạnh vật lý, vi sinh và hóa học. Đồng thời, chất lượng nước sử dụng trong sản xuất cần được kiểm soát. 

Những tiêu chí và biện pháp phù hợp phải được thiết lập để mua, tiếp nhận, xuất xưởng, bảo quản và đánh giá lại nguyên liệu thô.

4. Mặt bằng bố trí và vị trí nhà xưởng

Mặt bằng được thiết kế, xây dựng, bố trí và sử dụng để đảm bảo sự toàn vẹn của hàng hóa, dọn dẹp vệ sinh tiện lợi và bảo trì hiệu quả. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro lây nhiễm chéo vào hàng hóa.

5. Quản lý sản xuất

ISO 22716 bắt buộc các công ty mỹ phẩm phải kiểm soát tất cả các giai đoạn của quy trình sản xuất, kể cả hoạt động đóng gói để tạo ra sản phẩm cuối cùng phải đáp ứng mọi tiêu chuẩn đã xác định.

Công ty mỹ phẩm phải đảm bảo sự sẵn có của các tài liệu liên quan, thực hiện kiểm tra đầu vào, số lô được chỉ định và nhập kho nguyên liệu thô. 

Công ty phải xác định những hoạt động có trong quy trình, kiểm soát chúng và bảo quản sản phẩm cẩn thận.

6. Quản lý nhà thầu phụ

Công ty mỹ phẩm cần kiểm soát cả nhà thầu phụ hoặc trong trường hợp mình là nhà thầu phụ của đơn vị khác (gia công). Điều quan trọng doanh nghiệp cần làm là tuân thủ các quy định trong hợp đồng được xác nhận và kiểm soát bởi nhà thầu và nhà thầu phụ.

7. Thành phẩm

ISO 22716:2007 buộc các sản phẩm cuối cùng phải đáp ứng các tiêu chí chấp nhận đã xác định trước khi phân phối chúng ra thị trường. Các công ty mỹ phẩm nên xử lý việc bảo quản, vận chuyển, thu hồi và trả hàng theo cách duy trì chất lượng của sản phẩm cuối cùng.

8. Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng

Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng phải áp dụng các nguyên tắc ISO 22716:2007 về nhân sự, thiết bị, cơ sở, hợp đồng phụ và tài liệu. 

Phòng thí nghiệm phải thực hiện lấy mẫu, thử nghiệm và phân tích để đảm bảo các kiểm soát liên quan và cần thiết. Điều này nhằm mục đích cung cấp nguyên vật liệu hoặc thành phẩm có chất lượng đáp ứng các tiêu chí chấp nhận đã thiết lập.

9. Sai lệch

Sai lệch phải được xác định bằng cách thu thập dữ liệu đầy đủ, chính xác và thực hiện các biện pháp khắc phục. 

10. Quản lý chất thải

Tiêu chuẩn ISO 22716 yêu cầu các công ty mỹ phẩm phải xử lý chất thải một cách hợp vệ sinh, trật tự và kịp thời.

11. Tiến hành và kiểm soát các thay đổi

Nhân viên có thẩm quyền phải phê duyệt kế hoạch và hành động khi có sự thay đổi có thể tác động đến chất lượng của thành phẩm trên cơ sở dữ liệu đầy đủ.

12. Xử lý khiếu nại và thu hồi

Theo hướng dẫn của ISO 22716, các khiếu nại liên quan đến sản phẩm cần được quản lý, điều tra, xem xét và theo dõi cẩn thận. Doanh nghiệp cần thực hiện thu hồi hoặc khắc phục sản phẩm nếu cần thiết. 

13. Thực hiện kiểm toán nội bộ

Các công ty mỹ phẩm phải giám sát việc thực hiện tiêu chuẩn ISO 22716 và thực hiện hành động khắc phục khi cần thiết.

14. Tài liệu thích hợp và đầy đủ

Tài liệu là một phần quan trọng của thực hành sản xuất tốt dùng để xác định các hoạt động GMP, bảo mật bằng chứng về các quy trình. Ngoài ra, tài liệu sẽ giúp ngăn ngừa nhầm lẫn và mất thông tin.

Các công ty mỹ phẩm cần xây dựng các hệ thống riêng để thiết lập, cài đặt và duy trì tài liệu. Hệ thống này vẫn cần phải phụ thuộc vào loại sản phẩm và cơ cấu của tổ chức.

Lợi ích khi áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716:2007

Bất kì chứng nhận nào được ban hành đều với mục đích bảo vệ người tiêu dùng, đồng thời củng cố quy trình cho doanh nghiệp và tiêu chuẩn ISO 22716 cũng vậy. 

Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 22716:2007 sẽ mang lại những lợi ích sau cho doanh nghiệp:  

• Nâng cao uy tín quốc tế cho mỗi lần đánh giá của khách hàng;
• Tăng cường hiệu quả sản xuất và thực hiện GMP của doanh nghiệp;
• Phòng ngừa và giảm thiểu tối đa sản phẩm bị hỏng trong quá trình sản xuất;
• Giúp kiểm soát rủi ro tốt hơn và nâng cao hiệu quả sản xuất, đảm bảo sự cải tiến liên tục;
• Quản lý tốt chất lượng và đảm bảo an toàn các khâu trong chuỗi cung ứng;
• Giải đáp được các thắc mắc về sản phẩm của khách hàng; 
• Tăng khả năng cạnh tranh khi xuất khẩu các sản phẩm ra ngoài thế giới.

Bài viết trên, Quốc Việt đã tổng hợp và chia sẻ đến cho quý khách hàng thông tin về tiêu chuẩn ISO 22716 - GMP thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm. Nếu bạn cần tư vấn thêm thông tin hoặc cần xin Giấy chứng nhận ISO 22716 có thể liên hệ Quốc Việt theo số 0972.006.222 (Miền Bắc) - 090.758.1234 (Miền Trung) - 0902.553.555 (Miền Nam) để được các chuyên viên hỗ trợ tư vấn giải đáp. 

Một số câu hỏi thường gặp về tiêu chuẩn ISO 22716:2007