Điều kiện, thủ tục thành lập Công Ty Sản Xuất Khẩu Trang Y Tế

Chi tiết hồ sơ, quy trình thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế và điều kiện sản xuất khẩu trang y tế sẽ được Quốc Việt giải đáp trong bài viết này. Có đầy đủ file mẫu cho doanh nghiệp tham khảo.

Căn cứ pháp lý

• Luật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14 có hiệu lực từ ngày 01/01/2021.
• Nghị định 01/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 04/01/2021.
• Thông tư 01/2021/TT-BKHĐT có hiệu lực từ ngày 01/05/2021.
• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/01/2022.

Điều kiện thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

1. Tên công ty sản xuất khẩu trang y tế

Theo quy định tại Điều 37, 38, 39 Luật Doanh nghiệp 2020, tên công ty sản xuất khẩu trang y tế phải đáp ứng các điều kiện sau:

• Tên công ty phải bao gồm 2 thành tố: Loại hình doanh nghiệp + Tên riêng.
• Không trùng/gây nhầm lẫn với các công ty đã đăng ký trước đó trên phạm vi toàn quốc.
• Không sử dụng từ ngữ, ký hiệu vi phạm đạo đức, văn hóa, thuần phong mỹ tục hoặc tên của cơ quan nhà nước, các tổ chức kinh tế - chính trị để đặt tên công ty.

➤➤Tham khảo bài viết: Cách đặt tên công ty hay

2. Địa chỉ công ty sản xuất khẩu trang y tế

Căn cứ Điều 42 Luật Doanh nghiệp và Điều 6 Luật Nhà ở, địa chỉ công ty sản xuất khẩu trang y tế cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Địa chỉ được chọn làm trụ sở chính của công ty sản xuất khẩu trang phải ở tại Việt Nam, là địa chỉ liên lạc của doanh nghiệp và được xác định rõ: số nhà, ngách, hẻm, ngõ phố - phố, đường hoặc thôn, xóm, ấp - xã/phường/thị trấn - huyện/quận/thị xã/thành phố thuộc tỉnh - tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương.
• Không được đăng ký trụ sở tại chung cư, nhà tập thể vì theo quy định của Luật Nhà ở 2014, chung cư và nhà tập thể chỉ có chức năng để ở, không có chức năng kinh doanh thương mại.
• Doanh nghiệp có thể đặt địa chỉ trụ sở tại nhà riêng (có sổ đỏ), tòa nhà văn phòng hoặc những nơi có chức năng kinh doanh thương mại… nhưng phải đảm bảo có đầy đủ giấy tờ chứng minh quyền sử dụng hợp pháp của doanh nghiệp như hợp đồng thuê văn phòng, hợp đồng thuê nhà…

➤➤Tham khảo bài viết: Quy định về trụ sở công ty

3. Mã ngành nghề của công ty sản xuất khẩu trang y tế

Sản xuất khẩu trang y tế là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, sau khi hoàn thành thủ tục thành lập doanh nghiệp phải làm thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với mặt hàng khẩu trang y tế thì mới đủ điều kiện sản xuất kinh doanh mặt hàng này.

➤➤Tham khảo bài viết: Quy định về ngành nghề kinh doanh

Các mã ngành nghề liên quan đến sản xuất khẩu trang y tế doanh nghiệp cần đăng ký gồm có:

4. Vốn điều lệ công ty khẩu trang y tế

• Ngành nghề sản xuất khẩu trang y tế không yêu cầu về vốn pháp định. Tuy nhiên, vốn điều lệ cũng được xem là nguồn vốn lưu động của doanh nghiệp, phục vụ cho các hoạt động sản xuất kinh doanh khẩu trang, vì thế doanh nghiệp không nên đăng ký mức vốn điều lệ quá thấp.
• Doanh nghiệp có thể đăng ký mức vốn điều lệ phù hợp với khả năng tài chính của mình nhưng phải đảm bảo khả năng góp đủ số vốn điều lệ trong vòng 90 ngày kể từ ngày được cấp Đăng ký kinh doanh theo quy định của Luật Doanh nghiệp.

➤➤Tham khảo bài viết: Quy định về vốn điều lệ công ty

5. Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp

Người đại diện theo pháp luật cho công ty sản xuất khẩu trang y tế cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Là cá nhân, từ đủ 18 tuổi, có đầy đủ năng lực hành vi dân sự.
• Không thuộc đối tượng bị cấm quản lý và thành lập doanh nghiệp được quy định tại Khoản 2 Điều 17 Luật Doanh nghiệp 2020 (như: người đang chấp hành hình phạt tù, cán bộ công chức, quân nhân…).
• Là người Việt Nam hoặc người nước ngoài và không bắt buộc phải góp vốn vào công ty.

➤➤Tham khảo bài viết: Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp

Hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Theo quy định tại Điều 21 đến Điều 24 Nghị định 01/2021/NĐ-CP, hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế gồm có:

• Giấy đề nghị đăng ký thành lập công ty sản xuất khẩu trang.
• Điều lệ công ty sản xuất khẩu trang.
• Danh sách thành viên đối với công ty TNHH 2 thành viên trở lên/công ty hợp danh hoặc danh sách cổ đông sáng lập đối với công ty cổ phần.
• Bản sao công chứng CMND/CCCD/Hộ chiếu của người đại diện theo pháp luật.
• Bản sao công chứng CMND/CCCD/Hộ chiếu của chủ sở hữu công ty/các thành viên/cổ đông góp vốn là cá nhân hoặc bản sao hợp lệ Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với chủ sở hữu/thành viên/cổ đông góp vốn là tổ chức; Văn bản cử người đại diện theo ủy quyền của tổ chức và bản sao hợp lệ CMND/CCCD/hộ chiếu của người đại diện theo ủy quyền.
• Giấy ủy quyền cho người thực hiện thủ tục đăng ký kinh doanh.
• Bản sao công chứng CMND/CCCD/Hộ chiếu của người được ủy quyền.

 Hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang

Thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Quy trình thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế bao gồm các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang.

• Doanh nghiệp chuẩn bị 01 bộ hồ sơ thành lập doanh nghiệp sản xuất khẩu trang tương ứng với từng loại hình doanh nghiệp như hướng dẫn ở trên.
• Trường hợp nộp hồ sơ online doanh nghiệp phải scan hồ sơ và lưu dưới định dạng pdf.

Bước 2: Nộp hồ sơ thành lập công ty tại Sở KHĐT.

Doanh nghiệp thực hiện nộp hồ sơ theo 1 trong 2 cách sau:

• Cách 1: Nộp hồ sơ giấy thông qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Bộ phận Một cửa Phòng Đăng ký kinh doanh - Sở KHĐT tỉnh - nơi công ty đặt trụ sở chính.
• Cách 2: Nộp hồ sơ online trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp thông qua tài khoản đăng ký kinh doanh hoặc chữ ký số.

Bước 3: Sở KHĐT tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả

Trong vòng 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Phòng Đăng ký kinh doanh kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và trả kết quả:

• Hồ sơ hợp lệ, Phòng Đăng ký kinh doanh cấp Giấy phép kinh doanh và đăng công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.
• Hồ sơ không hợp lệ, Phòng Đăng ký kinh doanh ra thông báo bằng văn bản nêu rõ lý do từ chối cấp Giấy phép kinh doanh. Doanh nghiệp tiến hành sửa đổi bổ sung hồ sơ và nộp lại từ đầu.

Bước 4: Hoàn thành các thủ tục sau thành lập công ty sản xuất khẩu trang

Sau khi có Giấy phép kinh doanh, doanh nghiệp phải thực hiện ngay những việc sau:

• Làm con dấu công ty: Gồm dấu tròn công ty & dấu chức danh của người đại diện pháp luật.
• Làm bảng hiệu công ty: Theo quy định tại Điều 37 Luật Doanh nghiệp, doanh nghiệp phải làm bảng hiệu công ty và treo tại trụ sở chính, chi nhánh, VPĐD, địa điểm kinh doanh. Trường hợp không treo bảng hiệu, doanh nghiệp có thể bị phạt từ 30 - 50 triệu đồng theo quy định tại Điều 52 Nghị định 122/2021/NĐ-CP.
• Mua chữ ký số: Chữ ký số là thiết bị bắt buộc doanh nghiệp phải có để kê khai, nộp thuế điện tử, giao dịch BHXH điện tử, giao dịch hải quan điện tử… Doanh nghiệp có thể tham khảo bài viết: Dịch vụ đăng ký chữ ký số của Quốc Việt.
• Nộp hồ sơ khai thuế ban đầu: Khai thuế ban đầu hay còn được gọi là thủ tục đăng ký thuế cho doanh nghiệp mới thành lập. Doanh nghiệp thực hiện đăng ký tài khoản thuế điện tử, kê khai thông tin cần thiết như hình thức kế toán, đăng ký sử dụng hóa đơn, phương pháp trích khấu hao tài sản cố định, bổ nhiệm giám đốc, kế toán trưởng. Doanh nghiệp có thể tham khảo chi tiết tại bài viết: Dịch vụ làm hồ sơ thủ tục khai thuế ban đầu.
• Mở tài khoản ngân hàng và thông báo STK ngân hàng với cơ quan thuế: Doanh nghiệp nên mở tài khoản ngân hàng để thuận lợi cho hoạt động của doanh nghiệp như: Trả lương, thanh toán hóa đơn dịch vụ văn phòng (điện, nước, tiền thuê mặt bằng…), nộp thuế điện tử. Hơn nữa, đối với các khoản tiền từ 20 triệu đồng trở lên, doanh nghiệp bắt buộc phải thành toán từ tài khoản ngân hàng của công ty thì mới được khấu trừ thuế GTGT đầu vào và được trừ khi tính thuế TNDN. Tham khảo: Mở tài khoản ngân hàng công ty để làm gì
• Thông báo phát hành hóa đơn điện tử: Từ ngày 01/04/2022, doanh nghiệp bắt buộc phải sử dụng hóa đơn điện tử theo Quyết định 206/QĐ-BTC, các doanh nghiệp đang sử dụng hóa đơn giấy bắt buộc phải chuyển đổi sang hóa đơn điện tử. Do đó, sau khi có Giấy phép kinh doanh, doanh nghiệp cần sớm mua và làm thủ tục phát hành hóa đơn theo yêu cầu của cơ quan thuế. Tham khảo: Bảng giá hóa đơn điện tử Viettel, Easyinvoice, Mobiphone.

Điều kiện sản xuất khẩu trang y tế đối với doanh nghiệp

Sau khi hoàn tất thủ tục thành lập công ty, chuẩn bị đầy đủ các điều kiện về nhà xưởng sản xuất, máy móc, nhân công, nguyên vật liệu, quy trình sản xuất khẩu trang y tế… Doanh nghiệp chỉ được chính thức đi vào hoạt động kinh doanh khi đáp ứng được yêu cầu sau:

1. Áp dụng và đạt chứng nhận ISO 13485:2016

• Yêu cầu đầu tiên đối với cơ sở sản xuất thiết bị y tế nói chung bao gồm cả cơ sở sản xuất khẩu trang y tế đạt tiêu chuẩn ISO 13485:2016. Chính vì vậy, để được phép sản xuất khẩu trang y tế, doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống quản lý đáp ứng yêu cầu của ISO 13485.

2. Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế đối với mặt hàng khẩu trang

• Sau khi có chứng chỉ ISO 13485, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với mặt hàng khẩu trang.
• Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gửi tới Sở Y tế nơi đặt địa điểm sản xuất. Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh thành khác nhau thì phải thực hiện thủ tục công bố theo từng tỉnh.

Trên đây, Quốc Việt đã cung cấp cho doanh nghiệp những thông tin cần thiết về điều kiện, thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế. Nếu cần tư vấn thêm thông tin hoặc cần hỗ trợ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế, doanh nghiệp có thể liên hệ ngay cho Quốc Việt theo số 0972.006.222 (Miền Bắc) - 090.758.1234 (Miền Trung) - 0902.553.555 (Miền Nam) để được tư vấn hỗ trợ.

Một số câu hỏi thường gặp khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế